醫(yī)院新聞
又一里程碑！臨床生物樣本資源庫(kù)獲批國(guó)家人類遺傳資源保藏行政許可
近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院臨床生物樣本資源庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目順利獲批中國(guó)人類遺傳資源保藏行政許可（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)衛(wèi)人遺審字〔2025〕BC0103號(hào)），醫(yī)院科技平臺(tái)建設(shè)迎來(lái)新的里程碑。
北京口腔醫(yī)院臨床生物樣本資源庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱“樣本庫(kù)”）以建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的口腔特色生物樣本服務(wù)共享平臺(tái)為宗旨，與新院遷建同部署同規(guī)劃，醫(yī)院院長(zhǎng)白玉興為負(fù)責(zé)人，副院長(zhǎng)范志朋分管，由科技處組織，面向全院需求，進(jìn)行前瞻性頂層設(shè)計(jì)，開(kāi)展廣泛調(diào)研和專家論證，在各科室的支持協(xié)助下穩(wěn)步推進(jìn)。在國(guó)家衛(wèi)生健康委組織的保藏許可視頻答辯環(huán)節(jié)，專家組對(duì)樣本庫(kù)基本情況、設(shè)施配置、保藏方案、擬保藏人遺資源情況、倫理審查情況、保藏管理制度、保藏技術(shù)規(guī)范和發(fā)展規(guī)劃等方面進(jìn)行了技術(shù)評(píng)審并提出了專業(yè)建議，最終我院順利獲批。
樣本庫(kù)位于主院區(qū)綜合二區(qū)地下二層，總面積約200平方米，具備多溫區(qū)存儲(chǔ)能力，可滿足常溫、4℃、-20℃、-80℃、-196℃樣本存儲(chǔ)需求，其中深低溫保藏能力100萬(wàn)份?？杀２貥颖绢愋桶ńM織、石蠟包埋組織、組織切片、全血、細(xì)胞、脫落細(xì)胞、關(guān)節(jié)灌洗液、離體牙、骨屑、RNA、DNA和數(shù)據(jù)信息等，病種類型覆蓋各類口腔常見(jiàn)、特色、重大疾病以及口腔遺傳病與罕見(jiàn)病。
樣本庫(kù)功能分區(qū)科學(xué)，設(shè)有接收分發(fā)區(qū)、樣本制備區(qū)、質(zhì)控區(qū)、緩存區(qū)、常溫存儲(chǔ)區(qū)、-80℃冰箱存儲(chǔ)區(qū)和液氮存儲(chǔ)區(qū)，實(shí)現(xiàn)人流與物流雙向出入。同時(shí)配置雙路供電和UPS電源、智慧化溫濕度監(jiān)控和覆蓋樣本全生命周期的信息管理系統(tǒng)，確保生物樣本的安全性、可追溯性和合規(guī)管理。
北京口腔醫(yī)院臨床生物樣本資源庫(kù)獲批投入使用將推動(dòng)醫(yī)院臨床生物樣本資源在基礎(chǔ)研究、臨床研究以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中的應(yīng)用，促進(jìn)學(xué)術(shù)合作和資源共享，為醫(yī)院科技創(chuàng)新和學(xué)科建設(shè)發(fā)揮支撐保障作用。
