醫(yī)院新聞
北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗機構接受日常監(jiān)督檢查
根據(jù)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展2015年藥物臨床試驗機構日常監(jiān)督檢查工作的通知》（京食藥監(jiān)藥注【2015】10號）的要求，北京市東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2015年8月3日-8月7日對轄區(qū)內8家已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認定的藥物臨床試驗機構實施全覆蓋監(jiān)督檢查。8月6日，區(qū)藥監(jiān)局組成的檢查組一行對北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗機構進行日常監(jiān)督檢查。
北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任鄭東翔、機構辦公室主任謝美慧、機構倫理委員會主任劉萍、機構倫理委員會秘書王娟、機構辦公室秘書李瑩、口腔黏膜科GCP秘書王紅健參加會議。鄭東翔代表醫(yī)院對檢查組的到來表示歡迎，并對機構一年來的運行管理情況進行詳細匯報，之后倫理委員會主任劉萍和黏膜科GCP秘書王紅健醫(yī)師就藥物臨床試驗中倫理的管理運行情況以及抽查項目實施中的進展情況進行匯報。
隨后的現(xiàn)場檢查中，專家組對機構辦公室、倫理委員會、藥物臨床試驗項目的檔案資料、原始記錄、報告等材料進行逐一檢查、并到現(xiàn)場查看設施設備情況。
在最后的綜合評定會議中，檢查組對機構一年來的管理運行情況給予肯定，就檢查中發(fā)現(xiàn)的不足提出意見建議，以促進機構的規(guī)范化管理。
北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任鄭東翔、機構辦公室主任謝美慧、機構倫理委員會主任劉萍、機構倫理委員會秘書王娟、機構辦公室秘書李瑩、口腔黏膜科GCP秘書王紅健參加會議。鄭東翔代表醫(yī)院對檢查組的到來表示歡迎，并對機構一年來的運行管理情況進行詳細匯報，之后倫理委員會主任劉萍和黏膜科GCP秘書王紅健醫(yī)師就藥物臨床試驗中倫理的管理運行情況以及抽查項目實施中的進展情況進行匯報。
隨后的現(xiàn)場檢查中，專家組對機構辦公室、倫理委員會、藥物臨床試驗項目的檔案資料、原始記錄、報告等材料進行逐一檢查、并到現(xiàn)場查看設施設備情況。
在最后的綜合評定會議中，檢查組對機構一年來的管理運行情況給予肯定，就檢查中發(fā)現(xiàn)的不足提出意見建議，以促進機構的規(guī)范化管理。
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