醫(yī)院新聞
我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查
根據(jù)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)2014年度藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作的通知》要求，北京市東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2014年9月22日-9月26日對(duì)轄區(qū)內(nèi)8家已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查。近日，北京市東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查組及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專家組一行對(duì)北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查。
北京口腔醫(yī)院黨委副書(shū)記劉淑敏、藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任謝美慧、口腔黏膜科主任關(guān)曉兵、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)秘書(shū)韓秀欣、機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)李瑩、口腔黏膜科GCP秘書(shū)王紅健參加了會(huì)議。會(huì)議中，劉淑敏副書(shū)記對(duì)檢查組專家的到來(lái)表示歡迎，機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)秘書(shū)分別對(duì)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)管理及運(yùn)行情況進(jìn)行了匯報(bào)，隨后口腔黏膜科主任就藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行實(shí)施情況進(jìn)行了匯報(bào)。
在現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中，專家組對(duì)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檔案資料、原始記錄、報(bào)告等材料進(jìn)行了檢查，并到現(xiàn)場(chǎng)查看了設(shè)施設(shè)備情況。
在最后的綜合評(píng)定會(huì)議中，檢查組對(duì)檢查情況進(jìn)行了通報(bào)，北京口腔醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將及時(shí)對(duì)檢查組的檢查意見(jiàn)進(jìn)行整改，以迎接國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)機(jī)構(gòu)的復(fù)核檢查。
